JYQ-IV浮游細(xì)菌采樣器其原理是，根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；這些活體微生物在培養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。
我們知道，細(xì)菌在空氣中是不能單獨(dú)存在的，常附在比它們大數(shù)倍的塵粒表面，所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的細(xì)菌。實(shí)際上是帶菌的生物粒子，因而浮游菌與沉降菌的關(guān)系即是浮游的生物粒子與沉降的生物粒子之間的關(guān)系。盡管自然大氣中微粒(包括生物微粒)的濃度隨時(shí)間、地點(diǎn)不同有所變化，但粒徑分布是大體相同的。因而可認(rèn)為在無(wú)風(fēng)自然大氣中，浮游菌與沉降菌有相關(guān)關(guān)系，可以利用沉降菌值推算浮游菌的濃度。但生物潔凈室內(nèi)，帶菌粒子的粒徑分布不同于在自然大氣中的分布，又有送風(fēng)氣流的影響，浮游菌與沉降菌的關(guān)系必然不同于自然大氣中的情形。
不同用途的生物潔凈室的內(nèi)部狀況是有差別的，其浮游菌與沉降菌的關(guān)系不可能相一致。對(duì)于制藥生物潔凈車(chē)間，其生產(chǎn)特性不但使其區(qū)別于其它用途的生物潔凈室，而且生產(chǎn)不同類(lèi)型藥物的潔凈車(chē)間，其工藝過(guò)程各不相同，所以不能沿用一般生物潔凈室浮游菌與沉降菌的關(guān)系來(lái)反映制藥生物潔凈車(chē)間內(nèi)二者的關(guān)系。
通過(guò)JYQ-IV浮游細(xì)菌采樣器對(duì)廠房做浮游菌和降沉菌采樣實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中可以得出：
不同類(lèi)型的生物潔凈制藥車(chē)間，其浮游菌濃度與沉降菌落數(shù)的關(guān)系與各自具體的生產(chǎn)工藝、氣流組織形式、換氣次數(shù)、人員情況等因素有關(guān)，且差異甚大，難以找出共同性的規(guī)律，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》中二者控制指標(biāo)的關(guān)系充分體現(xiàn)了這一點(diǎn)。
因而，就一般意義講，由于浮游菌濃度與沉降菌落數(shù)關(guān)系不確定，制藥車(chē)間的沉降菌量只能說(shuō)明其表面微生物的污染狀況；浮游菌量則反映車(chē)間內(nèi)空氣中生物粒子的濃度。要全面反映車(chē)間內(nèi)微生物的污染程度，需同時(shí)檢測(cè)沉降菌和浮游菌兩項(xiàng)指標(biāo)，所以對(duì)于食品廠、乳制品廠、手術(shù)室、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等，對(duì)于空氣潔凈度檢測(cè)中需同時(shí)檢測(cè)浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。
JYQ-IV浮游細(xì)菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作
1、被測(cè)試手術(shù)室(潔凈室)溫、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求;靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。
2、對(duì)單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10 min;非單向流不少于30 min后開(kāi)始。
3、靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)人員不多于2人。采樣時(shí)測(cè)試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。
4、測(cè)試人員應(yīng)按無(wú)菌操作規(guī)程進(jìn)行。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對(duì)樣本的污染。
5、測(cè)試人員必須穿戴符合潔凈級(jí)別的潔凈服。
6、浮游菌測(cè)試前,被測(cè)手術(shù)室(潔凈室)已經(jīng)過(guò)消毒。
服務(wù)熱線(xiàn)：13862539871
更新時(shí)間：2022-09-28
點(diǎn)擊次數(shù)：1225
掃碼加微信 
當(dāng)前位置：
